1、標準品分為哪幾種？

標準品分為基準標準品、工作標準品、雜質(zhì)標準品三種

1.1基準標準品又分為定基準標準品和內(nèi)部基準標準品兩類。法定標準品包括：中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）提供的國家標準品（CP標準品）、美國藥典委員會（USP）提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等官方渠道得到的標準品。

1.2工作標準品包括：企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。

1.3雜質(zhì)標準品：分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品，來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品。

2、標準品有效期如何規(guī)定？

無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標期如下：

2.1．如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當(dāng)標準品暫不使用時，復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標，合格后可以繼續(xù)使用。

2.2.對于特定市場使用的工作標準品，復(fù)標可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。

2.3.標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。 

2.4.若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。

2.5.基準標準品：按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。

3、標準品如何貯存？

不同標準品保存方式也有不同

常見的標準品的保存方法有：

3.1.常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標準品，建議保存于干燥陰涼的地方。

3.2.+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。

3.3.-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì)。

3.4.-80度保存：一些具有生物活性的物質(zhì)，需要保存于特定的-80度的冰箱。

對于配制成溶液的標準品

在保存的時候還需要注意：

除非產(chǎn)品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則最好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質(zhì)確實不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體，而且一旦析出晶體很難再溶解。

對于已經(jīng)打開使用的標準品

溶液型的產(chǎn)品最好一次性使用完，如果不能使用完，請盡量轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標簽進行保存。但在保存過程中，還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。